Nyolcféle innovatív ortopédiai eszközt regisztráltak a Nemzeti Orvosi Termékek Hivatalánál (NMPA) 2023. december 20-ig. Ezek a jóváhagyási idő sorrendjében a következők.
NEM. | Név | Gyártó | Jóváhagyási idő | Gyártási hely |
1 | Kollagén porcjavító állvány | Ubiosis Kft. | 2023/4/4 | Korea |
2 | Cirkónium-nióbium ötvözetből készült combfej | MicroPort Ortopédia (Suzhou) Kft. | 2023/6/15 | Jiangsu tartomány |
3 | Térdprotézis műtét navigációs és pozicionáló rendszer | Pekingi Tinavi Orvosi Technológiák Kft. | 2023/7/13 | Peking |
4 | Csípőprotézis műtét navigációs és pozicionáló rendszer | Hangzhou Lancet robotika | 2023. augusztus 10. | Zhejiang tartomány |
5 | Ízületpótló műtét szimulációs szoftver | Pekingi Longwood Valley Orvostechnika | 2023/10/23 | Peking |
6 | Poliéter-éterketon koponyadefektus-javító protézis additív gyártása | Kontour (Xi'an) Orvostechnikai Kft. | 2023/11/9 | Shanxi tartomány |
7 | Hozzáillő műprotézisek additív gyártása |
Naton Biotechnology (Peking) Kft.
| 2023/11/17 | Peking |
8 | Medencei töréscsökkentési műtét navigációs és pozicionáló rendszer | Pekingi Rossum Robot Technology Co Ltd | 2023/12/8 | Peking |
Ez a nyolc innovatív eszköz három fő trendet tükröz:
1. Személyre szabás: Az additív gyártástechnológia fejlődésével az ortopédiai implantátumok a beteg egyedi körülményei szerint tervezhetők és gyárthatók, miközben javítják az implantátum illeszkedését és kényelmét.
2. Biotechnológia: A bioanyag-technológia korszerűsítésével az ortopédiai implantátumok jobban szimulálhatják az emberi test biológiai tulajdonságait. Javíthatják az implantátum biokompatibilitását, miközben csökkentik a kopást, a elhasználódást és a revíziós beavatkozások gyakoriságát.
3. Intelligencia: Az ortopédiai sebészeti robotok automatikusan segíthetik az orvosokat a műtéti tervezésben, szimulációban és műtétben. Javíthatják a műtét pontosságát és hatékonyságát, miközben csökkentik a műtéti kockázatokat és a posztoperatív szövődményeket.
Közzététel ideje: 2024. január 12.